تحقیقاتی-درجه فریز-پودر خشک شده برای بدنسازی: Follistatin 344 CAS: 80449-31-6

سناریوهای کاربردی بالینی
بیماری های عصبی عضلانی
تمام داده های بالینی انسان برای FS344 از آزمایشات ژن درمانی به دست آمده است. در کارآزمایی فاز I/IIa که در بیمارستان کودکان سراسر کشور انجام شد، شش بیمار مبتلا به دیستروفی عضلانی بکر (BMD) تزریق مستقیم AAV1.CMV.FS344 به عضله چهار سر ران را دریافت کردند. در گروه 1 (3 × 10¹1 vg/kg/leg)، دو بیمار به ترتیب 58 متر و 125 متر در آزمون پیاده روی 6 دقیقه بهبود یافتند. در گروه 2 (6 × 10¹1 vg/kg/leg)، دو بیمار به ترتیب بهبودی 108 متری و 29 متری را نشان دادند. بررسی بافت شناسی کاهش فیبروز انتیما، کاهش هسته مرکزی و هیپرتروفی میوفیبریل را نشان داد. هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشد.

همین تیم همچنین ارزیابی‌های ژن‌درمانی را در بیماران مبتلا به میوزیت بدن انکلوژن پراکنده (sIBM) انجام داد و یک مسیر مداخله‌ای برای این بیماری مقاوم به درمان بر اساس اثرات دوگانه فولیستاتین{0}}افزایش قدرت عضلانی و کاهش انفیلتراسیون سلول‌های تک هسته‌ای ارائه کرد.

مطالعات ترجمه‌ای پیش بالینی: در مدل‌های موش، یک تزریق عضلانی AAV1-FS344 منجر به افزایش مداوم بیش از 20% در توده عضلانی در موش‌های-نوع C57Bl/6 شد که عملکرد بهتری از سایر مهارکننده‌های میوستاتین مانند GASP1} و FL2RG داشت. در موش‌های mdx (مدل دیستروفی عضلانی Duchenne)، گروه با دوز بالا (1.5 × 10¹² vg/kg) افزایش 15 برابری در فولیستاتین سرم را نشان داد، با بهبود وابسته به دوز در قدرت عضلانی که بیش از 560 روز طول کشید.

در مطالعات غیر{0}}پریمات‌های انسانی (ماکاک)، AAV1-FS344 به افزایش قابل‌توجهی در توده و قدرت عضلانی تحت کنترل پروموتر خاص عضلانی (MCK) و پروموتر جهانی (CMV) بدون مشاهده هیچ گونه تغییر پاتولوژیک یا عملکردی در سیستم تولید مثل دست یافت.

پزشکی ورزشی و بهینه سازی ترکیب بدن: بر اساس مکانیسم مسیر مهار میوستاتین، FS344 در پزشکی عملکردی و پزشکی ورزشی برای غلبه بر فلات رشد عضلانی استفاده می شود. جامعه هدف شامل محققان پیشرفته ای است که آموزش و بهینه سازی تغذیه را تکمیل کرده اند و به دنبال افزایش توده بدون چربی بیشتر هستند. هنگامی که در ترکیب با رژیم های کاهش وزن آگونیست گیرنده GLP-1 استفاده می شود، FS344 می تواند با عوارض جانبی کاتابولیک مقابله کند و از توده عضلانی محافظت کند.

واضح است که داده‌های بالینی ذکر شده در بالا بر اساس انتقال ناقل ویروسی AAV است-ویروس به‌طور مداوم FS344 را برای هفته‌ها تا سال‌ها در عضله بیان می‌کند، که اساساً با فارماکوکینتیک تزریق مستقیم پروتئین نوترکیب FS344 متفاوت است. نیمه عمر پروتئین های نوترکیب بر حسب ساعت اندازه گیری می شود. بنابراین، رژیم های تزریق جامعه نمی توانند اثرات بادوام ژن درمانی را تکرار کنند.

دستورالعمل استفاده و دوز
دوز و روش مصرف
داده های فارماکوکینتیک انسانی برای تزریق مستقیم FS344 نوترکیب تقریباً وجود ندارد. همه پروتکل های جامعه برون یابی از داده های حیوانات و استنتاج نظری هستند. در حال حاضر، سه پروتکل اصلی وجود دارد:

روتین 1 (تزریق عضلانی در روزهای تمرین): 50-100 میکروگرم در هر تزریق، 30 دقیقه قبل از تمرین (IM)، فقط در روزهای تمرین انجام می شود، در روزهای استراحت قطع می شود. یک دوره استفاده 8 هفته ای و به دنبال آن یک دوره انصراف 8 هفته ای. محل های تزریق شامل دلتوئید، واستوس جانبی یا گلوتئوس مدیوس است.

گزینه 2 (چرخه تزریق زیر جلدی): 100 میکروگرم در روز تزریق زیر جلدی (SC) برای یک دوره بارگیری 10 روزه، به دنبال آن یک دوره نگهداری 100 میکروگرم یک روز در میان، برای یک دوره کلی 30 روزه.

گزینه 3 (-تکرار پایین زیر جلدی): 100-300 میکروگرم تزریق زیر جلدی، 2-3 بار در هفته.

تزریق داخل عضلانی در رساندن دارو به بافت عضلانی هدف موثرتر تلقی می شود، اما به عنوان یک پروتئین در گردش، محل تزریق و محل اثر نیازی به مطابقت دقیق ندارند. از یک انژکتور انسولین 29-31G استفاده کنید. حجم تزریق منفرد معمولاً 0.05-0.2 میلی لیتر است.

روش بازسازی: FS344 به صورت پودر لیوفیلیزه، معمولاً در ویال های 1 میلی گرمی عرضه می شود. بازسازی فقط باید با استفاده از آب استریل تزریقی حاوی 0.9٪ بنزیل الکل انجام شود.

پروتکل استاندارد بازسازی: 1 میلی گرم پودر لیوفیلیزه به 2 میلی لیتر آب استریل اضافه می شود و در نتیجه غلظت نهایی mcg/mL 500 می شود. در این غلظت 50 میکروگرم معادل 10 واحد در سرنگ انسولین و 100 میکروگرم مربوط به 20 واحد است.

روش عمل: اجازه دهید ویال پودر لیوفیلیزه به مدت 10-15 دقیقه به دمای اتاق برسد. درپوش را با یک سواب الکل ضد عفونی کنید. حجم محاسبه شده محلول ضد باکتری را بکشید. سوزن را به صورت مورب در درپوش قرار دهید و به آرامی محلول را در امتداد دیواره ویال تزریق کنید، از تماس مستقیم با پودر جلوگیری کنید. ویال را به آرامی در کف دست خود بچرخانید تا به انحلال کمک کنید، تکان ندهید-FS344 یک پروتئین شکننده است، تکان دادن شدید می تواند باعث دناتوره شدن شود. محلول پس از انحلال کامل باید شفاف و شفاف باشد. اگر کدر شد، حاوی ذرات بود یا تغییر رنگ داد، دور بیندازید. فرآیند انحلال ممکن است 2-5 دقیقه طول بکشد.

سوالات متداول
س: حداقل مقدار سفارش چقدر است؟

A: حداقل مقدار سفارش 10 ویال / مجموعه است.

س: چقدر طول می کشد تا حمل شود؟

پاسخ: سفارش‌های موجود در انبار ظرف 24 ساعت ارسال می‌شوند.

س: چه سطوح خلوص را می توانید ارائه دهید؟

A: خلوص استاندارد 99٪.

س: از کدام سرویس پیک استفاده می کنید؟ پاسخ: می‌توانید از میان خدمات پستی FedEx، DHL، UPS و پستی انتخاب کنید.

س: حمل و نقل چقدر طول می کشد؟

A: تقریبا 10-15 روز.

س: آیا می توانید یک گزارش بازرسی کیفیت COA (گواهی حساب) و گزارش HPLC (-محاسبات عملکرد بالا) ارائه دهید؟

A: بله، همه کالاها قبل از حمل و نقل تحت آزمایش حرفه ای قرار می گیرند.

س: آیا از برندسازی OEM پشتیبانی می کنید؟

A: نام تجاری OEM پشتیبانی می شود، مشروط به حداقل الزامات مقدار سفارش.

س: خدمات پس از فروش- چگونه انجام می شود؟

پاسخ: پس از امضای مشتری برای کالا، اگر تأیید شود که مشکل کیفیت ناشی از تولید ما است، آنها می توانند از تعویض رایگان یا بازپرداخت لذت ببرند. ما به یک اصل خدمات عملی و مسئولانه پایبند هستیم، به طور فعال به انواع مسائل پاسخ می دهیم و به درستی رسیدگی می کنیم، بدون اینکه از مسئولیت شانه خالی کنیم یا از مشکلات اجتناب کنیم، و تمام تلاش خود را برای محافظت از حقوق و منافع مشتریان خود انجام می دهیم.

س: چه روش های پرداخت موجود است؟

A: ما از انتقال بانکی، بیت کوین، Transferwise و Xoom پشتیبانی می کنیم.

تگ های محبوب: تحقیقاتی-گرید منجمد-پودر خشک شده برای استفاده در بدنسازی: follistatin 344 cas: 80449-31-6، پودر انجمادی درجه تحقیقاتی چین برای استفاده بدنسازی: follistatin 344 مورد: 80449-31-6 کارخانه‌ها، تولیدکنندگان،