پودر لیوفیلیزه یک فرم دارویی دارویی است که از انجماد مایع به حالت جامد در شرایط دمای پایین{0}}و متعاقبا حذف محتوای آب از طریق تصعید در محیط خلاء و در نتیجه یک پودر خشک یا کیک جامد به دست میآید. در زمینه داروسازی، تزریقهای لیوفیلیزه، آمادهسازیهای مبتنی بر پودر{2}} هستند که از انجماد یک محلول دارویی به حالت جامد در یک محیط استریل، و به دنبال آن حذف آب از طریق خشک کردن خلاء تشکیل میشوند.
اصل فنی اصلی زیربنای این فرآیند در انجماد و تصعید نهفته است. با ترکیب کاهش دما با کاربرد خلاء، این روش از تخریب مواد فعال حساس به گرما جلوگیری می کند که در غیر این صورت در طول تبخیر معمولی با دمای بالا{2}} رخ می دهد. فرآیند لیوفیلیزاسیون شامل سه مرحله مجزا است: قبل از انجماد، خشک کردن اولیه (خشک کردن تصعید)، و خشک کردن ثانویه (خشک کردن دفعی). قبل از انجماد نیاز به انجماد نمونه دارد، معمولاً با کاهش دما به زیر 40 درجه. در طول خشک شدن اولیه، یخ جامد به طور مستقیم به بخار آب تحت شرایط خلاء تصعید می شود و متعاقبا حذف می شود. دمای خشک کردن در این مرحله باید کمتر از دمای انتقال شیشه ای محصول یا نقطه یوتکتیک حفظ شود. خشک کردن ثانویه برای حذف آب محدود باقیمانده که از طریق نیروهایی مانند پیوند هیدروژنی به محصول جذب می شود، عمل می کند.




